Неразрушающий, недорогой, высокоскоростной медицинский контроль сплава

Инспекция компонентов медицинского оборудования DELTA Line

Вызов

Нет более сложного или регулируемого использования материалов из сплавов, чем имплантатов для человеческого организма. Имплантационные сплавы выбирают на основе сочетания характеристик, включая устойчивость к коррозии, биосовместимость, прочность, низкий модуль и плотность и способность к соединению с костью и другой тканью. По мере развития науки о биоматериалах новые и новые металлические сплавы используются для критических применений. Небольшие изменения в концентрациях составляющих элементов или примесей могут быть критическими, поскольку они могут изменять соотношение прочности и веса и коррозионную стойкость. Таким образом, необходимы тщательные проверки качества. Производители медицинских устройств требуют простой в использовании

Технология соответствия материала должна быть экономически эффективной, не расширяя время выхода продукта на рынок. Метод соответствия должен также иметь возможность приобретать требуемую информацию, такую ​​как идентификация сплава и состав, без какого-либо разрушения или воздействия на продукт. И процедуры должны поддерживаться и выполняться для идентификации каждого устройства, партии или партии готовых устройств и компонентов, все они задокументированы в записи истории устройств (DHR).

Решение

Благодаря своей точности, точности, современной электронике и возможности регистрации данных, DELTA обеспечивает решение для этой критической проверки материала сплава.

Портативный Рентгенофлуоресцентный анализатор DELTA идеально подходит для быстрой проверки металлических сплавов , используемых в медицинской промышленности устройств. Все анализы полностью неразрушающие. DELTA обеспечивает химию состава сплавов (до 30 элементов одновременно) и идентификацию уровня в течение нескольких секунд. Пользовательский интерфейс также обеспечивает мгновенное сравнение результатов анализа с техническими характеристиками, с указанием элементов «вне спецификации» и компонентов бродяг. До 100 000 показаний, включая информацию идентификации образца и спектры, могут храниться и сохраняться для целостности данных как часть DHR (§820.72).

Анализ результатов анализатора DELTA показаны ниже. Показаны скриншоты из прямых анализов двух разных фирменных имплантационных сплавов с маркировкой PGA1 и PGA2. Эти образцы анализировали непосредственно, без подготовки или модификации. (XRF-анализ полностью неразрушающий.) Время анализа составляло 20 секунд, для точности анализа состава. (Быстрая сортировка и идентификация сплава могут быть достигнуты всего за 1-2 секунды. Более длительное время анализа может быть использовано для контроля химического состава. Например, Fe, строго регулируемая составляющая в сплавах Co, может быть тщательно измерена при низких концентрациях для обеспечения композиционное соответствие.) Результаты могут быть быстро экспортированы в базу данных для архивирования. Программное обеспечение DELTA Reporting Software может мгновенно создавать отчеты о формальном анализе.